福建省医疗器械行业协会质量管理分会

简  介

福建省医疗器械行业协会质量管理分会（简称“质量管理分会”）于2019年12月30日成立，是福建省医疗器械行业协会下属的二级分会。

质量管理分会主要由全省医疗器械企业质量负责人、管理者代表、研发人员、注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员等成员组成，旨在充分发挥医疗器械行业信息交流、引导和经验分享的作用，帮助我省医疗器械相关企事业单位提高研发、生产、流通、使用和监管过程中的产品质量控制、合规化运营能力和现代化流通效率，提升质量管理水平，实现更加优质的服务，助力我省医疗器械行业更好更快发展。

质量管理分会业务范围主要包括以下几个方面：

1、宣传党和国家关于加强质量管理、提高质量方针、政策、法规、制度，宣传质量工作的重要意义；

2、研究和传播先进的质量管理理论，推广科学的质量管理方法；

3、推动医疗器械质量诚信建设示范企业评定工作，提高企业自律建设和社会影响力；

4、积极为政府服务，承担政府有关部门委托，组织参与制定医疗器械质量相关的国家标准、行业标准、团体标准、科技课题、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业企业及人员评级工作；

5、努力为广大会员和企业服务，根据企业需要组织召开各种与医疗器械质量相关的专题会议，为企业解读国家有关医疗器械质量相关政策、法律法规及标准，为企业提供专业技术咨询服务；

6、组织、指导医疗器械企业建立和完善质量管理体系，贯彻落实医疗器械生产质量管理规范；

7、举办各种质量管理专业技术研讨会和相关质量提升培训，开展学术交流活动；

8、开展群众性质量管理（QC）沙龙活动，组织好成果发表和交流、评选和推荐工作；

9、向政府部门反映会员企业的意见和呼声，反映企业的诉求；

10、加强同国内外有关质量管理工作者的联系与协作，交流成果、友好往来与经济合作；

11、维护好医疗器械质量管理社交平台，充分发挥其准确及时、方便快捷为医疗器械企业提供质量信息的功能；

12、开展有利于质量管理水平提升的其它工作；

会长单位：英科新创（厦门）科技股份有限公司