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我协会副会长单位首创HRD评分专利算法(ADx-GSS)




  

2023年7月24日,我协会副会长单位厦门艾德生物医药科技股份有限公司宣布与全球知名药企阿斯利康签订一项新的伴随诊断合作。




根据协议,艾德生物自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒一旦获得批准,将作为PARP抑制剂利普卓®(奥拉帕利)的伴随诊断,该抑制剂由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化,在中国被批准用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。


2021年底,艾德生物与阿斯利康签署了肿瘤伴随诊断的全球战略合作总协议。如今再达成卵巢癌领域的伴随诊断合作,通过推动伴随诊断HRD检测的临床应用,可从奥拉帕利治疗获益的卵巢癌患者人群将进一步扩大。国内外多项指南、专家共识已认可HRD作为卵巢癌患者接受PARP抑制剂治疗的预测标志物,艾德生物凭借自主专利的算法、用户友好和简便快速的操作体验,奠定了其在HRD检测领域的国际领先地位。此次合作将使更多的中国患者能够尽快接受奥拉帕利治疗。


对于此次合作,艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士表示:“我们很高兴能够与阿斯利康再次拓展伴随诊断合作,希望艾德的产品能够帮助医生识别哪些卵巢癌患者适合接受奥拉帕利治疗,从而改善我国卵巢癌患者的预后。” 艾德生物作为肿瘤精准诊断龙头企业,秉承临床需求为导向的理念,持续研发可在医院内广泛落地使用的合规伴随诊断产品,助力PARP抑制剂生物标志物检测生态圈规范、快速发展。从国内独家获得NMPA批准上市BRCA检测产品,到自主创新的HRD检测及评分算法,艾德生物期盼能与阿斯利康和默沙东一起,共同推进更多、更好的肿瘤精准诊疗临床应用。




关于艾德生物

厦门艾德生物医药科技股份有限公司聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司荣获国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、博士后科研工作站等资质;拥有60余项自主专利技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本专利授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门、上海两家医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前艾德产品已进入全球数十个国家和地区,每年有数十万肿瘤患者从中受益。公司的品牌和信誉获得国际认可,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。



整理:福建省医疗器械行业协会秘书处