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疫情防控新阶段,福建械企在行动



疫情防控进入新时期,放开是不放松,解封不等于解防。福建械企始终践行社会责任,全力输送新冠抗原检测试剂,助力于后新冠时期整个国家社会秩序和生活的快速恢复!


01.

宝太生物

2022年12月9日,厦门宝太生物科技股份有限公司向厦门市公安局捐赠10万人份新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),助力厦门市公安局做好日常防控工作。

2022年12月13日,向厦门市海沧区民政局捐赠5000人份新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),助力厦门市海沧区民政局疫情防控,筑牢抗疫防线。

2022年5月20日,由厦门宝太生物科技股份有限公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药监局注册批准,先后获得多个国家和地区认证,累计为全球提供超15亿人份新冠抗原检测试剂,积累了丰富的大规模抗疫经验。


02.

万泰生物

2022年3月13日,万泰生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局注册批准。该产品适用于体外定性检测鼻腔拭子或口咽拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCov)N抗原,对原始毒株及包括奥密克戎在内的任何关注变异株(VOC)均有良好的检出效果。

万泰生物作为国内体外诊断行业的龙头企业专注于传染病检测已有30余年。自新冠疫情暴发之初,万泰生物与时间赛跑、集中力量进行科技攻关。在万泰生物已经形成的完善的新冠病毒检测方案中,新冠病毒抗原检测试剂已获得欧盟CE、德国BfArm等多个国家和国际组织的认证,并在国际疫情的防控工作中发挥巨大作用。随着国内“抗原筛查+核酸确诊”的模式普及,相信万泰生物新冠病毒抗原检测试剂一定能在未来的防控工作中发挥更大的作用。


03.

奥德生物

2021年3月以来,厦门奥德生物新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)先后通过中国食品药品检定研究院注册检验、欧盟CE认证、获批德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,被列入德国新冠抗原自测产品“白名单”,在欧洲、东南亚、南美等20多个国家完成临床和注册。

厦门奥德生物科技有限公司作为中国科学院海西创新研究院孵化的稀土生物医学企业,拥有由洪茂椿院士带领的技术团队,依托中科院科研平台,具备雄厚的研发力量和科技实力。先后承担完成的多项国家、中科院课题。


04.

为正生物

近日,厦门为正生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药品监督管理局审核批准上市!

此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)通过鼻咽拭子或鼻拭子检测是否存在新冠病毒感染,15分钟出检测结果,检测过程安全、方便、快捷,大幅提高了新冠病毒检测的效率,较好地满足各地区居家检测防控需求。


来源:宝太生物、万泰生物、奥德生物、为正生物

排版:福建省医疗器械行业协会秘书处