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REGULATIONS

关于发布《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》等3个程序的公告


为进一步鼓励医疗器械研发创新,保障临床使用需求,促进我省医疗器械产业高质量发展,我局制定了《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》 《福建省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》《福建省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》3个程序,已经局长办公会议审议通过,现予以发布。原福建省食品药品监督管理局第二类医疗器械快速审批程序(闽食药监械〔2014〕223号)同时废止。 特此公告。 福建省药品监督管理局 2024年3月7日 (公开属性:主动公开)

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1.福建省第二类医疗器械应急审批程序(试行).doc

2.福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行).doc

3.福建省第二类医疗器械优先审批程序(试行).doc

4.政策解读.doc

5.关于发布《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》等3个程序的公告.pdf








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