2024医疗器械生产企业高级管理人员能力提升培训班圆满举办

医疗器械作为关乎人类健康与生命的重要产品，其质量生产管理体系的重要性日益凸显。医疗器械的质量直接关系到人民的生命安全，因此，遵守并满足相关的法规要求是医疗器械生产和使用过程中的首要任务。福建省药品监督管理局 医疗器械监管处 张祖强副处长为学员们作《如何建立更加完善的医疗器械质量生产管理体系》的分享。

现场体系核查是医疗器械研发注册过程中的一个重要环节。质量体系的运行情况和项目真实性情况应当相对应，确保在医疗器械全生命周期管理过程中有效运行。对于注册申请企业来说，规范应对体系核查，才能更顺利地完成整个产品注册过程。国家药品监督管理局医疗器械检查员、福建省药品审核查验中心 陈鹭颖为学员们作《医疗器械注册体系核查要点及常见问题解析》的分享。

破瓶颈 促产业 树品牌 推动医疗器械产业高质量发展 一直是福建医械人的目标。在福建医械人不懈努力下，福建省医疗器械产业步入突破性发展新阶段。原国家药品监督管理局医疗器械检查员、福建省药品监督管理局退休干部 黄海荣作《加强沟通 密切协作 共同促进福建医疗器械产业发展》的分享。

福建省食品药品质量检验研究院 医疗器械无源所 徐燕慧所长为学员们带来《无源医疗器械和体外诊断试剂产品质量控制常见问题解析》的分享。

                                                  省食品药品质量检验研究院 医疗器械无源所 徐燕慧

福建省食品药品质量检验研究院 医疗器械无源所 徐燕慧所长为学员们带来《无源医疗器械和体外诊断试剂产品质量控制常见问题解析》的分享。

同时，本次培训特别设置了“现场答疑”环节，达成了各专家们想为学员们及时答疑解惑的想法，也实现了学员们想与专家现场交流、一对一答疑的愿想。

                                                            省药品审评与监测评价中心退休干部  李宗

 福建省药品审评与监测评价中心退休干部 李宗在培训现场为学员们一对一答疑。

三天紧张而充实的学习，学员们纷纷表示收获颇丰，对医疗器械的政策法规和市场环境有了更深入的了解，对自己的职业发展也充满了信心和期待。他们表示，本次培训内容针对性强、知识点覆盖面广，现场学习气氛浓厚，还能与专家们面对面互动交流，体验感真的很好！后续将把所学的知识和经验应用到实际工作中，为企业的可持续发展贡献自己的力量。