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1.1综合篇-1.注册部分-规范性文件
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总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知(食药监办械管〔2016〕22号)
2023-07-05
查看详情 >>
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
2023-07-05
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号)
2023-07-05
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明
2023-07-05
国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年第53号)
2023-07-05
总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(2017年第19号)
2023-07-05
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