1.2临床评价篇-新闻动态-福建省医疗器械行业协会

政策法规

Regulations

1.2临床评价篇-1.注册部分-规范性文件

REGULATIONS

国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）

2023-07-05

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国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
2023-07-05
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（2020年第77号）
2023-07-05
国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）
2023-07-05
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
2023-07-05
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）
2023-07-05

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