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2021年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品162个。其中,境内三类医疗器械产品96个(福建4个),进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。

截至2021年7月31日,福建省共拥有331个有效三类医疗器械产品注册证。在2021年7月国家药品监督管理局公布的批准注册医疗器械产品名单中,福建省内共有三家医疗器械公司:博益宁(厦门)医疗器械有限公司、厦门致善生物科技有限公司、大博医疗器械股份有限公司的4个医疗器械产品获得批准注册(详情见下图)


附件:2021年7月批准注册医疗器械产品目录.docx
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