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福建省医疗器械行业协会关于开展“医疗器械法规要求专题”网络直播课的通知
各会员单位及有关企业:
为贯彻落实《国家药监局综合司关于开展全国医疗器械安全宣传周活动的通知》的指导精神,协会拟定于7月27日-30日举办(医疗器械电磁兼容性能+唯一标识UDI合规实践+医疗器械行业知识产权保护+生物安全型评价)网络直播课活动,旨在通过企业间先进经验的交流,普及医疗器械相关法规要求知识,提高企业合规管理水平,丰富企业进修窗口,助力行业高质量发展。现将网课有关事项通知如下:
一、 网课主题
第一课 医疗器械电磁兼容性能知识分享
1、 直播时间:7月27日 14:30
2、 主题讲师:何观寰,威凯检测技术有限公司有源医疗器械EMC主管
3、 内容要点:
-介绍医疗器械电磁兼容国内标准及国际标准;
-介绍EMC测试项目及其标准要求;
-阐述医疗器械的电磁兼容(EMC)问题对人身财产安全的危害;
-提出选购及使用有源医疗器械的建议。
第二课 医疗器械唯一标识(UDI)合规实践经验分享
1、 直播时间:7月28日 14:30
2、 主题讲师:赵宇,中国医疗器械有限公司特聘讲师
3、 内容要点:
-医疗器械生产企业UDI合规实践介绍;
-医疗器械经营企业UDI合规实践经验分享;
-医疗机构UDI合规实践介绍;
第三课 医疗器械行业知识产权保护经验交流
1、 直播时间:7月29日 14:30
2、 主题讲师:林祥翔,福州景弘专利事务所执行合伙人,专利代理师
3、 内容要点:
-中国知识产权保护趋势;
-医疗器械行业涉及的知识产权类型;
-医疗器械行业知识诉讼的特点;
-案例分享;
-相关启示及建议;
第四课 医疗器械生物安全性评价概述及试验方法介绍
1、 直播时间:7月30日 14:30
2、 主题讲师:陈强,威凯检测技术有限公司技术研究院专家
3、 内容要点:
-医疗器械生物安全性评价相关规定和依据;
-医疗器械生物安全性评价概述;
-医疗器械生物安全性评价方法介绍;
二、 主办单位
福建省医疗器械行业协会
三、 费用及参与方式
(一)费用
本次网课直播全员观看免费,回放仅限会员观看;
(二)参与方式
根据各网课直播时间,通过腾讯会议APP进入相应课程直播间观看即可。
四、 其它事项
(一)网课直播结束后,会员单位可联系协会微信客服获取相关网课回放密码,未尽事宜或如有其他疑问请联系会务组。
(二)联系人:蔡雪莹,13655961667
微信客服联系:FJAMDI_83721113
(添加好友时请备注“企业+姓名+网络直播课”)
福建省医疗器械行业协会
2021年7月23日
整理:福建省医疗器械行业协会秘书处
排版:福建省医疗器械行业协会秘书处