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致善生物又一国家科技重大专项成果获优先审批上市





MeltPro® MDR重磅上市!

福建省医疗器械行业协会常务理事单位 厦门致善生物科技股份有限公司又一项国家科技重大专项成果——结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)(MeltPro® MDR),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,成为首款基于荧光PCR平台的结核分枝杆菌耐多药突变检测预分装干粉试剂盒。





MeltPro® MDR采用自主专利技术——多色熔解曲线分析技术(Multicolor Melting Curve Analysis,MMCA®),痰液样本经提取获得核酸后即可上机检测,结果自动输出,能够为临床提供及时、准确的检测报告。因其便捷性及有效性,可广泛应用于各级医疗机构,为耐多药结核病(MDR-TB)、单耐异烟肼结核病(Hr-TB)的诊疗提供有力的支持,进一步强化耐药结核病的防治工作。

MeltPro® MDR

首款MDR-TB分子药敏预分装干粉试剂


推陈出新

超越自我

致善生物的结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒、结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒于2013年获得NMPA三类注册证,产品获批上市以来被广泛应用于结核病分子诊断领域。为了帮助客户简化操作流程、提高工作效率,致善生物不断努力创新。如今,致善生物推出强势新品——MeltPro® MDR,为科室的工作提供更多便利。致善生物始终致力于为客户提供更便捷、更精准的解决方案,为医疗事业的发展贡献力量。


致善生物多年来深耕于结核病分子诊断领域,拥有完全自主知识产权的多色熔解曲线分析技术(Multicolor Melting Curve Analysis,MMCA®),推出了满足高通量检测需求的MeltPro® TB一体化检测系统和灵活检测需求的Sanity® 2.0全自动医用PCR分析系统两大检测平台。作为国内结核病分子诊断全程解决方案的引领者,致善生物已推出涵盖菌种鉴定、分子药敏、用药指导、菌种溯源等全方位检测的产品矩阵,助力结核病防控。


展望未来,致善生物将不断前行,致力于推动结核病诊断技术的创新与发展;致善生物将持续关注行业动态,不断完善产品线,提升检测平台的性能和效率,以满足医疗机构的检测需求,为更多患者提供更准确、更快速的诊断服务,助力结核病防治工作取得更大的成就。

来源| 致善生物

整理| 福建省医疗器械行业协会秘书处