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2024第一期医疗器械质量管理体系内审员培训圆满结束




为进一步提升医疗器械行业从业者合规意识,助力医疗器械产业高质量发展,6月26日-28日,福建省医疗器械行业协会在福建福州举办2024第一期医疗器械质量管理体系内审员培训。本次培训共吸引了来自全省24家医疗器械企业近40名从业者参与学习。



培训课程围绕医疗器械质量管理体系设计了六个主题分享,特邀国家医疗器械检查员、业内资深专家进行授课,课程涵盖了医疗器械法规要点、企业合规意识培育、标准与规范的解读、质量管理体系的构建、内部审核的规范流程与操作技巧、不符合项的精准识别与纠正措施等多个维度多个方面。


《培育合规理念 构建品牌文化 

提高质量管理和企业防范风险的能力与水平》

原国家局医疗器械生产检查员  黄海荣

《医疗器械法规要点解读》

福建省药监局医疗器械监管处  副处长  张祖强

《13485 Internal Auditor Training》

《医疗器械企业内审、管理审评的方法与技巧》

德尔塔技术服务(深圳)有限公司  资深注册、体系专家  杨振岭

《医疗器械产品CE认证要求介绍》

天祥集团  资深认证专家  柯世朕 

《医疗器械产品注册申报经验分享》

德尔塔技术服务(深圳)有限公司  王禧


授课专家以严谨的态度、专业的知识,结合实际案例,为学员们构建了系统的法规、标准知识框架,丰富了学员们对医疗器械质量管理体系标准和要求的认识,为学员们提供了极具价值专业指导和建议。

培训现场氛围热烈,学员们纷纷为培训点赞,并表示通过此次培训,不仅提升了对医疗器械质量管理体系工作的认识和理解,还增强了自身的专业素养和实际操作的信心。培训活动尾声,全体学员顺利通过内审员考核,获得内审员培训证书。

福建省医疗器械行业协会2024第一期医疗器械质量管理体系内审员培训活动的成功举办,是协会致力于提升医疗器械企业质量管理水平、确保产品质量安全的重要举措。未来,协会将继续组织更多高质量的培训活动,为推动医疗器械行业的健康、稳定、持续发展贡献力量。



编辑:福建省医疗器械行业协会秘书处
排版:福建省医疗器械行业协会秘书处



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