关于举办2024医疗器械生产企业高级管理人员能力提升培训班的通知

各医疗器械生产企业及医疗器械相关企业：

       为加强医疗器械法规宣传，提升医疗器械企业落实主体责任的意识和能力，促进医疗器械行业规范发展，保障公众用械安全有效，福建省医疗器械行业协会定于4月17日-19日在福州举办2024医疗器械生产企业高级管理人员能力提升培训班。培训邀请了省药监局、厦门市市场局、省药品审核查验中心、省药品审评与监测评价中心、省药检院的国家局医疗器械检查员和专家，深入医疗器械政策法规精准解读及相关业务知识培训。现将有关事项通知如下：

（一）医疗器械企业负责人

（二）医疗器械企业管理者代表

（三）医疗器械生产、质量管理人员

（四）医疗器械产品注册管理人员

（五）医疗器械相关行业从业人员

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册人制度》等法规和规范性文件解读；医疗器械产业发展相关政策解读；医疗器械注册审评、体系建设、体系核查、质量控制要点及常见问题解析。

（一）报到时间：

         2024年4月17日 10:00-14:30

（二）培训时间：

         4月17日14:30-18:00

        4月18日 8:30-12:00  14:30-18:00

         4月19日 8:30-12:00  

（三）培训地点：丽景假日大酒店（福建省福州市鼓楼区福飞南路199号）

（四）乘车路线：

         福州站至会场约4.5km

         福州火车南站至会场34km

         会场附近公交车站省湖前站

（一）报名费用：1200元/人

（二）此费用包括培训费、教材费、证书费、文具及午餐费；培训期间住宿费及交通费自理，培训所在地丽景假日大酒店住宿协议价格为（单间/标间）328元。

（三）培训结束后，协会颁发2024医疗器械生产企业高级管理人员能力提升培训班结业证书。

请扫描下方二维码，填写报名回执，并提交。

开户名：福建省医疗器械行业协会

开户行：中国建设银行福州鼓楼支行

账  号：3500 1896 3070 5251 2068

方  式：可通过汇款转账，写清汇款单位，并注明“能力提升培训费”字样；协会开具培训发票（电子票）。

（一）联系人：

         蔡雪莹：13655961667    

         詹    璇：13960881647

         座    机：0591-83721113

（二）邮箱：fjamdi@163.com

（三）办公地址：福州市鼓楼区湖前路58号福光大厦4层福建省医疗器械行业协会

        《培训日程表》

（扫码下载《通知》原文）

福建省医疗器械行业协会

2024年4月1日