创新成果转化专委会第四次筹备会顺利召开

为深入推进福建省医疗器械行业协会创新成果转化专委会成立工作，10月13日下午，创新成果转化专委会第四次筹备会（内部会）在福建国药器械公司召开。我协会首席科学家杜民、会长薛经建、副会长林强（省立医院设备处处长）、协和医院科教处处长陈玉玲、福建省肿瘤医院高级工程师柏鹏刚、福建省医药技术与医疗器械重点实验室柯栋忠教授、大博医疗总监柴学源和协会秘书处同志等出席了会议。同时，协会还特别邀请到省药监局医疗器械监管处副处长张祖强同志共同参加此次会议。

会议由副会长林强主持，围绕贯彻落实省委省政府下发的《关于加快生物医药产业高质量发展实施方案》，充分发挥行业协会资源整合优势，围绕进一步加快医疗器械“临床科研成果”转化，解决临床科研经验不足、相关专利注册证经验不足，资金投入不足、转化能力弱等实际困难展开探讨。林强对创新成果转化工作的启动情况进行了相关介绍，他表示创新成果转化工作主要两头落地，一头是医院临床试验，另一头是生产企业。而中间的成果申报、项目申报、产品注册等需要第三方来共同完成。他希望今天的会议能共同探讨得更细更落地，能真把福建医疗器械产业发展起来。

大博医疗总监柴学源就关于创新成果转化专委会业务框架进行了重点介绍。他从“以需求为起点，寻找‘好项目’；以市场为目的，扶持‘好企业’”两个角度，以需求点、困难点预演的方式引发大家从科研、项目申报、小企业需求等多角度引发共同探讨。会议气氛十分热烈。

德尔塔公司注册法规工程师徐超超则分享了关于医疗器械注册及项目早报流程。并针对个别医疗器械具体的申报过程进行了分享。

福建省医药技术与医疗器械重点实验室柯栋忠教授则从数十年的实战经验出发，介绍了项目成果申报流程，并将过去与现在申报情况的不同作了一定的对比。

协和医院科教处处长陈玉玲从医院临床和科研的角度谈了看法，她表示国家对GCP很重视的，主要是这是关系到国内生物医药自主知识产权创新成果转化，但是医院目前在临床试验方面主要与企业合作为主，自有知识产权直接转化落地非常难。医院最熟悉的环节还是审查试验资料、试验流程，以及向国家局提交试验结果资料等。面对如何申报许可证，如何申请专利，如何与生产企业对接，如何做成产品推向市场等，都是需要探讨如何借助协会力量解决的问题。

省药监局器械处副处长张祖强表达了省药监局对此次会议的重视，并转达了省药监局对创新成果转化工作的支持以及对医疗器械产业发展的重视。他从三方面谈感受：一是从国家战略层面到省政府重视层面，从省药监到其它各厅局当下都十分重视创新成果转化，国家级医疗创新工作站目前全国有十个，我省通过多方努力，于今年7月争取到挂牌。是由副省长与国家药监局副局长亲自来福建省挂牌；二是今年省政府出台十号文，对推动生物医药产业高质量发展下了重大决心，其中有很大篇幅是针对医疗器械，文件多次提到医疗器械，省药监局重点任务是审评审批，为此，省局出台了一系列举措将“服务往前移，速度往上提”；三是当下行业协会、医院、科研机构、生产方、销售方、工信、医保、高校都有了产业创新发展的理念，而福建的产业情况在全国无论是品种注册数还是生产数都属中等，有很好的发展和上升空间。