我协会会员企业创新路上展新姿

8月24日，国家医保局发布了对“十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复。答复中，国家医保局明确表示：正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。在推进DRG/DIP医保支付方式改革过程中，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。

这是国家首次明确创新医用耗材医保支付途径。给了一直以来注重创新的医械企业巨大的信心。盘点近段时间以来，部分我协会会员在产品以及技术创新所取得的成绩，见证我省医疗器械企业高质量发展的决心与信心。

英科新创校准品、质控品获批上市

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近日，英科新创的5项生化校准品、质控品顺利取得产品注册证，产品涵盖肝功能、肾功能、心功能、风湿、自免、血脂等领域。随着新产品的加入，90%以上生化试剂实现了同品牌配套校准、质控，进一步完善了英科新创现有生化检测系统的溯源性、配套性，为临床医学诊断的准确性保驾护航。

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施可瑞超声刀设备获三类注册证

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福建施可瑞医疗科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的三类《中华人民共和国医疗器械注册证》（国械注准：20223011096），本次获得国家三类医疗器械许可证的是型号为SG11的超声软组织切割止血设备，产品用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管。

该产品配合超声频率发生器使金属刀头以超声频率进行机械振动从而实施手术切割，切割时能使接触的组织细胞内水气化蛋白氢键断开，使破裂的血管凝固止血。可全面提升临床体验，满足普外科室、各类术式的临床需求。

本次施可瑞微创超声刀获得《医疗器械注册证》，是公司在微创医疗器械深耕多年的成果，是公司研发实力的有力证明，标志着公司在微创外科领域迈出了坚实的一步。施可瑞微创专注于微创超声领域，自主研发生产超声刀、冷光源摄像一体机、超声冲洗吸引cusa，脑出血清除系统等微创外科高值医用耗材、一次性医用耗材等产品，提供微创外科整体解决方案。

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艾德生物研究成果亮相2022WCLC

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近日，艾德生物与上海市肺科医院肿瘤科周彩存教授团队合作研究成果亮相2022年世界肺癌大会（WCLC）。

据了解，非小细胞肺癌患者的免疫治疗除PD-L1外，预测耐药的手段仍然缺乏。近期，上海市肺科医院周彩存教授团队主导、艾德生物参与支持的题为“Cilia-related mRNA Profile Predicts Clinical Response to PD-1 Blockade in Lung Adenocarcinoma”的研究，首次构建了一种可以预测肺腺癌免疫治疗疗效的纤毛细胞风险模型。这一成果被2022年世界肺癌大会（WCLC）接收为壁报。

据专家介绍，本研究基于免疫治疗前样本的转录组数据，对持久临床获益和非持久获益的患者的表达谱进行比较，成功构建了一种可以预测肺腺癌免疫治疗耐药的纤毛细胞样风险模型，并且其表现优于既往发表或开发的基因表达谱预测模型。当然，这一模型需要在更大的群体中证实其预测能力的可靠性。

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波生生物荣获“出口商品品牌证明书”

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8月10日，厦门市波生生物技术有限公司，以优异的评价成绩成功通过了中国贸促会商事认证中心的认证，成功获得出口商品品牌证明书，也是福建省内第一家获得该证明书的企业。

据了解，出口商品品牌评价，是中国贸促会商事认证中心依据团体标准T/CCPITCSC015-2018《出口商品品牌评价规范》从研发创新能力、国际认证、市场认可、知识产权保护、全球化经营、信用体系、社会评价、部门处罚等八个维度对企业出口品牌开展评价，为达标企业出具出口商品品牌证明书。出口商品品牌证明书的合法性与有效性已获得世界200多个国家和地区认可。

此次证明书的取得，是全球海外市场对我省会员企业厦门波生产品及品牌的认可，也是医保商会及贸促会对该企业作为“中国品牌”的认可，厦门波生表示，会再接再励，打造更多具有国际竞争力的产品，让“中国品牌”点亮世界！