全国高值耗材集采重点来了

    9月3日，国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议多个建议进行了统一答复，透露了大量一手消息。包括高值耗材带量采购下一步、创新器械不纳入带量采购、集采中选产品货款由医保基金直接结算，以及进一步管控进口医疗器械价格等等。

    值得一提的是，在所有答复中，国家医保局一再强调：正在着手建立全国统一的医药挂网和交易规则。当下，伴随着全国统一医保信息平台的建成，招采合一、价格联动的全国一盘棋时代，真的要来了。

    国家卫健委明确，要让联盟采购成为地方集采的重要方式，减少企业不必要的重复投标工作。目前，国家组织高值耗材带量采购已开展了冠脉支架和人工关节2批集采，冠脉支架集采中选产品平均降价93%，人工关节集采平均降价82%。

    国家医保局表示，将坚定不移推进改革，逐步扩大集采产品覆盖范围，近期重点推进脊柱类耗材集采。

    同时，指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采，形成上下联动，协同推进的招采格局，冠脉球囊、人工晶体集采已覆盖所有省份，药物球囊、骨科创伤耗材、吻合器、起搏器集采在多个省份稳步推进。

    此外，国家医保局还对地方省际联盟的工作进一步作了部署，形成湖北牵头的中成药联盟、四川牵头的牙科种植体联盟、福建牵头的电生理联盟等，要求各省按照国家组织集采相同的标准，规范开展省际联盟采购工作。

    鼓励和指导未参加省际联盟采购的省份参照其他省份或者省际联盟的中选结果，适时开展带量联动，进一步规范省际联盟采购，让联盟采购成为地方集采的重要方式，减少企业不必要的重复投标工作。

    毫无疑问，国家主导+省际联盟集采，在全国统一招采平台落地之后，将彻底颠覆整个公立医院耗材市场。

    在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实现带量方式。

    同时，在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

    另外，针对“创新医疗器械医保支付”问题，国家医疗保障局在“对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复”中，也早已明确。

    国家医保局表示：目前正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，稳步提升参保患者保障水平。

    同时，在推进医保支付方式改革，确定按疾病诊断相关分组（CHS-DRG）、按病种分值付费（DIP）支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。

    众所周知，创新耗材、器械纳入医保支付，对于所有械企来说，才是真正的最大利好，我们也希望政策尽快出台，创新器械研发不易，只有尽快盈利才是对企业最大的激励。

    近日（2022年8月29日-9月1日），据国家医保局了解，国家医保局党组成员、副局长施子海一行赴福建省调研医保信息化标准化工作。

    依托全国统一招采平台实现医保基金与企业直接结算，福建已初见成效，而随着医保信息标准化工作以及全国统一医药挂网和交易规则的逐步完善，全国耗材带量采购货款结算问题，也将一一被破解。

    国家医保局回应：带量采购坚持公开透明的市场机制，在保证质量的前提下，一视同仁，但客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。

    从目前开展的两批国采中选结果来看，冠脉支架集采8个中选企业中有6个内资企业，人工关节集采44个中选企业中有30个内资企业，集采后国内企业产品的市场份额相比集采前有所提高。

    国家医保局非常赞同代表的意见建议，下一步，将继续做好医药集采改革，扩大药品和耗材覆盖范围，进一步挤出药耗虚高的价格水分，合理设置采购规则，促进企业公平竞争，为国内优质企业发展提供良好的市场环境。

    国家医保局表示，十分赞同张海军代表提出的“进口医疗器械在申请挂网采购需提供国际价格”，这一点在当前集采工作中已有一定体现，国家组织集采中选的进口冠脉支架、人工关节已从显著高于国际价格下降到略低于国际价格的水平。

    下一步，我们将进一步优化挂网采购规则，做好国际价格收集、分析工作，更好地发挥我国庞大的市场规模效应，让进口医疗器械价格回归合理水平。

来源：医疗器械经销商联盟

排版：福建省医疗器械行业协会秘书处