为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
　2022年3月7日

      为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日

      为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）

　　　　　　　 国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日

      为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：眼科激光光凝机注册审查指导原则（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月4日