国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告
为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
附件
国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）
为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
附件
国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第9号）
为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
附件
国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告（2022年第6号）
为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：眼科激光光凝机注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月4日
附件
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