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科普专栏

Popular Science Column

器审中心科普漫画丨八一八传说中的“爆脂黑科技”聚焦超声减脂仪

发布时间:2021-07-23

  “露肉季”一来,减肥、减脂、塑形、A4腰这些话题就刷屏啦。

   康康的朋友圈有人感慨:

  “如果蚊子改行吸脂肪,那将是多么可爱的生物” 

  可见广大吃瓜群众对快速减肥的诉求有多强烈了……

  管不住嘴,迈不开腿,

  特别是看到:

  “高能迅速、高效灵活、全面塑形、安全无创、舒适无痛

  无创减脂、减少围度、雕刻体形”

  躺着就能瘦、2周见效的“爆脂黑科技”广告,

  是不是很心动?

  这是真的吗???

  今天康康就来八一八

  这个号称“安全快速无痛”的聚焦超声减脂仪。

  第一、聚焦超声减脂仪的原理?

  聚焦超声减脂仪利用换能器产生超声波,

  直接穿透皮肤,在一定深度的皮下脂肪层中聚焦,

  利用超声波的机械、空化综合效应,

  破坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞,

  使之崩裂、破碎,变成细胞碎片和游离脂肪。

  细胞碎片被吞噬细胞吞噬,

  游离脂肪经由淋巴、血液到肝脏代谢。

  简而言之,

  聚焦超声减脂仪就是用高能量的聚焦超声,

  破坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞。

  从原理看起来,仿佛人人适用,

  但是否真的如此?

  第二、哪些人可以使用聚焦超声减脂仪?

  聚焦超声减脂仪作为第三类管理的“医疗器械”,

  有明确的适用范围。

  看到这段话是不是有点懵了?

  康康给各位“翻译”一下:

  (一)聚焦超声减脂仪只能用于腹部减脂

  不能用于腰!不能用于大腿!

  不能用于内脏脂肪!不能用于多余皮肤!

  (二)聚焦超声减脂仪只能用于特定人群

  “特定”是指BMI不超过28 kg/m2[1]和皮下脂肪厚度大于2cm[1]的人群,适用范围以外的人群使用聚焦超声减脂仪的风险尚未被评估。

  BMI超过28 kg/m2[1]的人贸然使用,可能会加重肝脏代谢的负担;而皮下脂肪厚度小于2cm[1]的人,可能会引起肌膜或骨膜上的治疗性瞬间刺痛和非预期的正常组织损伤。

  (三)使用聚焦超声减脂仪属于医疗行为

  聚焦超声减脂仪必须在医疗机构中由具有资质的临床医师使用!否则风险无法控制!

  术前,患者需要进行一次全面的病史和身体检查及医生认为有必要的其它测试,以证实其健康状况可以接受治疗。并结合患者具体情况制定治疗计划。

  术中,医生会根据患者情况实时调整治疗计划,并在发生突发情况时进行适当的处理。

  另外,治疗应严格遵守周期,不得擅自缩短治疗间隔

  第三、哪些人不可以使用聚焦超声减脂仪?

  满足年龄,BMI,脂肪厚度的要求后,

  就可以使用聚焦超声减脂仪么?

  错!聚焦超声减脂仪还有以下禁忌症。

  禁忌症:

  * 全身性禁忌证

  治疗期间处于妊娠或哺乳期,或预期将怀孕。

  心脏起搏器、植入心脏除颤器或其它电磁植入医疗系统。

  腹部脂肪代谢相关代谢紊乱,包括但不仅限于严重高血脂或已知肝脂肪性变(“脂肪肝”)。

  肝炎、其它肝脏疾病或经医生判断需关注的肝功能检测值。

  免疫或炎症系统状态改变。

  结缔组织疾病。

  出血性疾病或凝血功能异常。

  伤口愈合不良史。

  高脂溶性化合物暴露史(如杀虫剂、除草剂或已知储存在脂肪中的药物[口服避孕药除外])。

  * 和抗凝血药同时用药(华法令等)。

  * 治疗部位禁忌证:

  治疗部位的脂肪厚度小于2 cm。

  治疗部位有撕裂伤或活跃性皮肤病。

  腹部疝、腹直肌分离或已知的腹主动脉瘤(腹部治疗)。

  预期植入部位有异物植入(关节置换、网状物、小夹、骨科修复硬件)。

  治疗部位有瘢痕瘤、肥厚性瘢痕或凹陷瘢痕。

  * 和抗聚集药物(NSAIDS等)同时用药。、

  有以上禁忌症的人,

  绝对不可以使用聚焦超声减脂仪!

  第四、聚焦超声减脂仪效果如何?

  聚焦超声减脂不同于一般的瘦身或减肥手段,

  只能用于腹部减脂,但体重并不会发生明显变化。

  腹部减脂也不代表可以一秒get马甲线哦!

  举个例子,

  美国FDA网站数据显示,

  聚焦超声减脂仪Syneron ContourⅠ V3.1临床实验结果为:

  经过四周,共2次的治疗后,

  受试者(共150名)的平均腹围减少2cm。

  (受试者治疗前平均腹围为95cm)

  疗效有限,要冷静!


  另外康康注意到,

  有些商家在宣传时,

  声称将聚焦超声减脂仪与光电射频治疗仪联合使用可达到全身塑身的效果。

  在此提示:

  目前批准的光电射频治疗仪仅用于缓解橘皮样变的治疗,并且,超声减脂仪与光电射频治疗仪联合疗法的风险尚未经过评估!


  第五、聚焦超声减脂仪真的是无痛的么?

  聚焦超声减脂仪手术过程中不需要麻醉,但不是完全无痛的。

  个别患者术中会有即刻局部热感与轻微刺痛。

  文献显示有少量患者会有轻微不良反应,包括:

  轻微红斑,局部紫癜和局部小水泡等。

  最后,康康老师敲黑板:

  使用聚焦超声减脂仪属于医疗美容行为,

  用前请三思!


  [1]此处为举例,不同产品对BMI和腹部脂肪厚度的要求不同。请在国家药品监督管理局网站上搜索具体医疗器械产品的适用范围



来源:国家药品监督管理局