我协会列席省药监局召开的2021年度全省医疗器械风险会商会

12月29日，省药监局组织召开2021年度全省医疗器械风险会商会议，省药监局医疗器械监管处、注册与审批处、科技处、福州厦门三明药品稽查办公室、省药检院、审评中心、核查中心以及福州、厦门、漳州、南平市市场监管局医疗器械监管部门有关负责同志参加会议，我协会专职副秘书长梁庆涛受邀列席本次会议，会议由省药监局医疗器械监管处黄海荣主持。

会上，各参会单位分别汇报本单位2021年医疗器械风险隐患排查治理工作的完成情况，分析了各相关环节风险点，并对2022年如何深入开展医疗器械风险隐患排查整治积极建言献策。

我协会副秘书长梁庆涛就2021年协会开展的重点工作进行了汇报。2021年，协会积极地发挥平台优势，持续宣传省药监局亮点工作，为械企搭建“对标”平台，推进行业自律；协会深入械企之需，组织行业培训十余场，携械企赴省外学习交流，为行业提供多元化服务竭力行动；协会为“十四五”我省医疗器械产业高质量发展规划提供数据支撑和智库支持，整合资源推进医疗器械科技成果项目在福建转化落地，为我省医疗器械产业聚集区建设“添砖加瓦”。2022年，协会希望能够继续在省药监局的支持和指导下做好工作、发挥能效，加强医疗器械质量信用等级制度建设，开展多种形式的行业培训交流活动，提供专业优质的政策业务咨询服务，打造专属福建的医疗器械博览会名片等，带动行业整体高质量发展水平的提升。

省药监局党组成员、副局长黄维军就做好2022年医疗器械风险会商（风险排查）工作提出了四条要求：

一要利用好本次会议良好成果。本次会议总结了2021年工作、分析了存在的风险和问题、沟通了2022年工作建议和思路，取得良好效果，省药监局医疗器械监管处要牵头把本次会议成果运用好，把对风险和问题的解决思路落实到2022年工作计划中。

二要总结好2021年医疗器械监管工作成绩。2021年在各部门的共同努力下，全省医疗器械监管工作围绕四个专项整治、规范注册备案、强化生产监管、提升监管能力和促进产业发展等五个方面重点推进，取得扎实的业绩。各级医疗器械监管部门要总结好工作实绩，提炼好、宣传好创新工作机制，展现好我省医疗器械监管队伍作风和形象。

三要建立有效的风险管控机制。贯彻落实好《医疗器械监督管理条例》确定的医疗器械风险管理的监管原则，强化识别生产、经营、使用过程中的各类风险并及时消除。要进一步完善医疗器械风险会商制度，实施更加紧密的上下联动、左右沟通的省、市两级风险会商和排查。

四要高质量抓好2022年监管工作。各级各部门要谋划好2022年医疗器械监管工作思路，做实做细本职工作，做到有重点、有创新、有特色；要强化部门协作，切实做到协调配合；要努力推动产业高质量发展，全省各级医疗器械监管队伍要拧成一股绳，在共同守住安全底线的同时，努力促发展就高线。