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老龄化社会，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁及以上老年人口占人口总数的7%，意味着这个国家或地区进入老龄化社会。

老龄化是一个动态过程。从1988年到2018年，我国老龄化率逐年上升。2000年我国65岁及以上人口的比例突破7%，我国在社会经济发展水平不高的情况下提前进入老龄化社会。根据《中国统计年鉴2021》数据显示，2020年我国人口出生率仅为8.52‰，首次跌破10‰，而65周岁及以上人口数量为19064万人，占我国人口总数的13.5%。同时，我国人口总抚养比为45.9%，其中老年人口抚养比为19.7%，呈持续上升趋势。

人口结构的变化，对医疗健康提出了新的要求与挑战。随着人口老龄化的迅猛发展，社会养老抚养比的逐年递增将导致家庭和政府将无力负担沉重的养老压力，只能求诸市场。显然，包括医疗器械在内的医疗健康产业是养老服务和产品的重要提供者。

人口老龄化的加剧和养老服务需求的日益增长，正将国内健康养老产业带进前所未有的历史机遇期，这之中便蕴含着医疗器械万亿市场，供需之间的巨大差距让老年医疗器械产业“商机无限”。

伴随年龄增长，老年人将出现慢性病、常见病、生活能力弱化、生理机能衰退等问题，日常生活需要医疗器械与医疗服务长久辅助。我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展，越来越多的年老病患需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。

以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品颇受市场青睐。这些医疗器械体积小巧、功能完善、操作简单，许多家庭开始甄选并购买家用医疗器械供家中老人使用，家用医疗保健器材、家用保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备等家用医疗器械购买率逐年攀升，成为许多家庭必不可少的设备。

目前，在我国家用医疗器械领域，先行企业已经获得了极大的成功。但企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条的问题也相对突出，市场还需要进一步变革和深度培育。

人口老龄化形势日益严峻、大数据技术应用不断加强、人工智能化趋势日益彰显、“医养结合”养老模式备受关注的时代背景下，未来康复医疗器械产品需求将持续释放，呈现出良好发展势头。此外，我国取消医院药品耗材加成和逐步实行耗材带量采购，使得药品耗材从盈利端转向了成本端，医院对医疗服务的重视程度将进一步加深。而康复科作为潜在的盈利科室，势必将会得到更多的重视，康复医疗器械的渗透率提升空间还很大。

康复器械按照应用领域不同分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等，其中康复医疗器械是指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件，终端受益者涵盖老年人（2.4亿）群体，潜在需求巨大。

康复医疗器械经过多年发展，在各个细分领域出现了一批龙头企业，但市场集中度还非常低。从竞争格局来看，康复医疗器械品种众多，国内康复器具生产企业仍以仿制为主，缺乏有自主产权的高端康复医疗器械产品。另外，国内企业的产品应用推广不足，缺少企业整体形象塑造。整个康复器械行业呈现出“大市场小企业“的竞争格局。

其次，近年虽有不少上市公司布局康复医疗器械产业，但在我国以生产康复医疗器械为主的上市公司数量仍较少。截至2020年底，国内康复医疗器械生产企业达4819家。

未来，康复医疗器械领域将融合现代高科技如生物反馈技术、全新数字摄影技术、生物芯片技术、生物传感技术、微电子脉冲技术、人工智能技术以及分子设计和模拟技术等，朝着规模化、高智能、多业态的方向发展。