从国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心获悉,2020年1月以来,国家医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作,截至2021年10月28日,已完成65个新型冠状病毒检测试剂盒、33个仪器设备、3个软件、3个敷料产品的应急审评工作,上述104个产品经国家药监局审批获准上市。
在以上审批获准上市的65个新型冠状病毒检测试剂盒当中,福建省内共有3家医疗器械生产企业的3个品种位列其中,分别是厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)、安邦(厦门)生物科技股份有限公司、厦门奥德生物科技有限公司。